Member baru? Bingung? Perlu bantuan? Silakan baca panduan singkat untuk ikut berdiskusi.

Selamat datang, Pengunjung. Silahkan masuk atau mendaftar. Apakah anda lupa aktivasi email?

November 28, 2021, 01:25:19 PM

Masuk dengan nama pengguna, kata sandi dan lama sesi

Topik Baru

Artikel Sains

Anggota
Stats
  • Total Tulisan: 139668
  • Total Topik: 10408
  • Online Today: 38
  • Online Ever: 441
  • (Desember 18, 2011, 12:48:51 AM)
Pengguna Online
Users: 0
Guests: 16
Total: 16

Ikuti ForSa

ForSa on FB ForSa on Twitter

Penulis Topik: Obat Generik  (Dibaca 33270 kali)

0 Anggota dan 1 Pengunjung sedang melihat topik ini.

Offline riandono

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 622
  • IQ: 40
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #90 pada: Juli 03, 2010, 01:15:08 AM »
"Seberapa dalam" maksudnya gmn mas? Uji bioequivalen ada SOP-nya dari regulator.

Offline Hendy wijaya, MD

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 699
  • IQ: 25
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #91 pada: Juli 03, 2010, 02:02:13 AM »
Maksudnya seberapa dalam itu seberapa besar skala pengujian yang dilakukan?berapa besar sampel, berapa lama dilakukan, apakah dilakukan secara berkala, dll..
Tantum valet auctoritas, quantum valet argumentatio

Offline riandono

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 622
  • IQ: 40
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #92 pada: Juli 03, 2010, 05:11:00 AM »
Bila anda ingin menilai "seberapa dalam", bisa anda baca:

PERATURAN KEPALA BPOM-RI NOMOR : HK.00.05.3.1818 Tentang PEDOMAN UJI BIOEKIVALENSI

SK KEPALA BPOM Nomor HK.00.05.3.02152 Tentang PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK

monggo, bisa didownload gratis dr http://www.pom.go.id/


Offline Hendy wijaya, MD

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 699
  • IQ: 25
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #93 pada: Juli 04, 2010, 03:39:53 AM »
thanx bung..

Offline riandono

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 622
  • IQ: 40
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #94 pada: Juli 04, 2010, 09:44:46 AM »
anytime.. :)

Offline Idad

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 823
  • IQ: 66
  • Gender: Pria
  • ZyuProject
    • Math is Fun, Math is Games, Math is Logic, and Math is Easy!!!
Re: Obat Generik
« Jawab #95 pada: Juli 19, 2010, 12:40:40 AM »
obat generik ga perlu uji klinis, paling banter cuma uji bioekuivalensi aja.
hm, baru ngerti saya kenapa obat paten mahal

Kutip dari: riandono
uji bioequvalen bukan termasuk uji klinis mas, pabrik obat generik tidak melakukan uji klinis fase I sampai III, yang mungkin mereka lakukan hanya Post Marketing Surveillance
hm, berarti dilepas di pasar sambil dipantau tanpa melalu fase I-III gitu ya?
Visit My Site ! ! !
Download Soal Matematika SMA ZyuProject



Offline riandono

  • Profesor
  • *****
  • Tulisan: 622
  • IQ: 40
  • Gender: Pria
Re: Obat Generik
« Jawab #96 pada: Juli 19, 2010, 12:54:47 AM »
iya, karena uji kliniknya udah dilakukan pada obat originalnya

 

Related Topics

  Subyek / Dimulai oleh Jawaban Tulisan terakhir
Obat Batuk

Dimulai oleh syx « 1 2 » Kesehatan

29 Jawaban
49161 Dilihat
Tulisan terakhir Desember 05, 2009, 10:10:37 AM
oleh r.a.n
Tanya Obat

Dimulai oleh biobio Kesehatan

4 Jawaban
7297 Dilihat
Tulisan terakhir April 17, 2009, 08:42:23 AM
oleh drexman
Obat Diare

Dimulai oleh syx Kesehatan

6 Jawaban
6294 Dilihat
Tulisan terakhir Januari 07, 2010, 01:58:14 PM
oleh Astrawinata G
10 Jawaban
19935 Dilihat
Tulisan terakhir April 21, 2011, 02:39:14 PM
oleh syx
5 Jawaban
6359 Dilihat
Tulisan terakhir November 09, 2011, 03:33:30 AM
oleh syx